허가는

노보 노디스크가 이 약으로 한국 임상시험을 하지는 않지만, 별도의 국내 임상 없이 일정 요건을 갖춰 시판 허가를 받는 간소화 절차를 이용할 가능성이 높기 때문이다. 다른 먹는 비만약도 임상이 착착 진행 중인 게...

엔비디아는 오후 중반까지 오름세를 탔지만 미국의 대중 반도체 수출 허가가 막상 중국의 수입 규제로 큰 효과를 내지 못할 수도 있다는 우려 속에 약세로 방향을 틀었다. 엔비디아는 0.82달러(0.44%) 내린 186....

국유재산 임대 기간 확대 및 사용료 감면, 신설 특구에 대한 세제지원 강화, 개발사업 인·허가 절차 간소화 등 투자진흥 및 문화산업진흥지구 등에 대한 지원도 강화할 계획이다. 이에 광주시와 전남도가 추진 중인...

이 가운데 한국 바이오 기업들은 더 이상 후보물질을 들고 빅파마의 문을 두드리는 존재가 아닌 글로벌... 신설된 디지털의료제품지원총괄과는 인공지능이나 로봇 기술이 적용된 첨단 제품들의 정책 방향을 설정하고...

이에 회사는 내년 엑스파렐 국내 출시를 목표로 연내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이다. 이와 함께 회사는 국내에 허가된 수술용 장기지속형 국소마취제가 없다는 점도 향후 성과에 긍정적일 것으로...

식품의약품안전처는 16일 영진약품 풀미쿨분무용현탁액과 안국약품 캄브렛분무용현탁액을 허가했다. 두 약... 부데캄분무용현탁액을 허가받았다. 이에따라 분무기를 통해 흡입하는 부데소니드 천식약은 5개로...

회사는 향후 학회에서 전체 데이터를 공개하고 글로벌 규제당국과 허가 절차를 논의한다는 방침이다. 다양한 기전 치료제 등장…gMG 시장 경쟁 '다층화' 중증근무력증 치료제 시장은 최근 몇 년간 신약이 집중...

회사는 최근 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했으며, 상반기 내 허가를 기대하고 있다. 이와 함께 △질적 체중 감량을 목표로 한 ‘HM15275(LA-GLP·GIP·GCG)’ △근육 증가 기전의 신약 후보 ‘HM17321(LA-UCN2)’ 등...